Медицинский вестник
Медицина поистине самое благородное из всех искусств. © Гиппократ

Медицинский вестник Чеченской Республики

Научно-просветительская газета

 

 

Полезные видео

You must have the Adobe Flash Player installed to view this player.

Утвержден порядок приостановления применения лекарственного препарата

Минздрав России разработал новый порядок приостановления использования лекарственного препарата для медицинского применения. Это обусловлено внесением изменений в Закон об обращении лекарственных средств в части общих положений, регулирующих данные вопросы. Прежний порядок утратил силу.

Основные причины для приостановления обращения лекарственного препарата:

– рекомендации Росздравнадзора ‎в связи с получением информации о нежелательных реакциях при применении препарата, не указанных в инструкции по его применению, об особенностях его взаимодействия ‎‎с другими препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека, а также в связи с несоответствием данных об эффективности ‎и безопасности препарата данным, содержащимся в инструкции по его применению;

- предоставление Росздравнадзором документов, свидетельствующих о недостоверности результатов клинических исследований;

– невыполнение предписаний Росздравнадзора об устранении нарушений, выявленных при проведении выборочного контроля;

– состав и технология производства препарата не соответствуют данным, заявленным в регистрационном досье, и др.

В документе также прописан порядок возобновления обращения лекарственного препарата. 

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении, может обратиться в Минздрав России с жалобой, которая должна быть рассмотрена в течение 15 рабочих дней с момента ее регистрации.  

 

Оцените материал
(0 голосов)

715 комментарии

  • Комментировать Tonja Воскресенье, 19 Май 2019 16:08 написал Tonja

    Hello to all, how is the whole thing, I think every one is getting more from this web
    site, and your views are nice designed for new people.

  • Комментировать Heike Воскресенье, 19 Май 2019 16:06 написал Heike

    My spouse and I stumbled over here coming from a different page and
    thought I may as well check things out. I like what I see
    so now i am following you. Look forward to looking at your web
    page for a second time.

  • Комментировать Kazuko Воскресенье, 19 Май 2019 15:49 написал Kazuko

    I visited multiple sites however the audio feature for audio songs present at this web page is genuinely superb.

  • Комментировать Muoi Воскресенье, 19 Май 2019 15:15 написал Muoi

    I was recommended this blog by my cousin. I'm not sure whether this post is written by him as no one else know
    such detailed about my problem. You're incredible!

    Thanks!

  • Комментировать Pearl Воскресенье, 19 Май 2019 13:06 написал Pearl

    Can you tell us more about this? I'd love to find out some additional information.

  • Комментировать Markus Воскресенье, 19 Май 2019 12:58 написал Markus

    All forms of investments include certain dangers.

  • Комментировать Linda Воскресенье, 19 Май 2019 11:59 написал Linda

    Hi there to every body, it's my first go to see of this webpage; this webpage consists of awesome and in fact fine stuff for readers.

  • Комментировать Nadine Воскресенье, 19 Май 2019 11:51 написал Nadine

    You ought to be a part of a contest for one of the best sites on the net.
    I will recommend this blog!

  • Комментировать Camilla Воскресенье, 19 Май 2019 11:44 написал Camilla

    Contemplate investments that provide speedy annuities.

  • Комментировать Stormy Воскресенье, 19 Май 2019 11:07 написал Stormy

    I pay a visit everyday a few sites and websites to
    read articles, except this webpage presents quality based content.

Оставить комментарий

Убедитесь, что вы вводите (*) необходимую информацию, где нужно
HTML-коды запрещены

Интервью

Статьи