Поиск по сайту

АРХИВ НОВОСТЕЙ

« 28 Авг 2016 »
ПнВтСрЧтПтСбВс
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031       
Главная >> Новости >> Изменение процедуры регистрации лекарственных средств
Изменение процедуры регистрации лекарственных средствПечать
10 февраля 2016
Медицинский вестник Чеченской Республики, научно-просветительская газета #0
C 1 января 2016 года вступил в силу Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

 Изменения будут в части, где требования обязательного наличия в регистрационном досье копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в случае, если производство лекарственного препарата осуществляется за пределами Российской Федерации. 



Отсутствие указанного заключения, выданного Минпромторгом России, является основанием для принятия решения об отказе в проведении экспертиз лекарственных средств, произведенных за пределами Российской Федерации, в соответствии со статьями 19 и 34 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».



В этой связи Минздравом России, в случае отсутствия в составе регистрационного досье на лекарственный препарат указанного заключения, организована работа по запросу в суточный срок у Минпромторга России информации о наличии такого заключения для учета при рассмотрении поступающих заявлений в установленный срок.




Все права защищены. При перепечатке ссылка на сайт www mvchr.ru обязательна.
Источник: http://www.rosminzdrav.ru

© 2013 «Медицинский вестник ЧР», научно-просветительская газета.
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ.
При использовании материалов сайта, гиперссылка на «Медицинский вестник ЧР» обязательна.

Создание сайта ООО "ПИАР-экспресс"